岳縣食安委〔2015〕5號

關(guān)于印發(fā)《岳陽縣食品藥品“四查”

實施方案》的通知

縣食安委各成員單位：

現(xiàn)將《岳陽縣食品藥品“四查”實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

2015- 6 - 2

岳陽縣食品藥品“四查”實施方案

為全面摸清監(jiān)管底數(shù)，深入排查風(fēng)險隱患，認真治理突出問題，切實保障食品藥品安全，根據(jù)省市局“四查”行動方案的要求，確保我縣“四查”行動順利有序開展，結(jié)合我縣工作實際，特制定本實施方案。

一、工作目標(biāo)

通過開展“四查”行動，全面摸清我縣食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體基本情況，基本建立覆蓋“四品一械”(食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，廣泛排查食品藥品安全隱患和問題，分級分類建立食品藥品安全風(fēng)險清單，整頓和規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，嚴(yán)厲查處危害食品藥品安全的重大違法犯罪行為，切實做到“監(jiān)管底子清、風(fēng)險情況明、問題發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)、防范處置早”，為全面履行食品藥品監(jiān)管職能提供堅實保障。

二、“四查”范圍

1.持證的食品(保健食品)生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)主體。

2.未取得生產(chǎn)經(jīng)營許可但有固定住所(門店、廠房、車間、倉庫)的食品(保健食品)生產(chǎn)(含小作坊)和流通、餐飲經(jīng)營(不含小攤販)主體。

3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(含小診所)主體，醫(yī)療機構(gòu)制劑單位，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營主體，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營主體。

三、“四查”內(nèi)容

(一)主體大普查。全面調(diào)查納入“四查”范圍的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體，填寫普查記錄表，錄入和審核普查數(shù)據(jù)，核對和清理現(xiàn)有冗余數(shù)據(jù)，建立和完善全縣食品藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。“四查”范圍第三項中的非法主體不列入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理。

(二)風(fēng)險大排查。在“四查”行動過程中，全面排查和發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患，分級分類建立風(fēng)險清單，標(biāo)識風(fēng)險級別，及時掌握和處置多發(fā)易發(fā)、影響面廣、危害較大的突出風(fēng)險，有效防范源發(fā)性、系統(tǒng)性、區(qū)域性、群體性的風(fēng)險。

(三)執(zhí)法大檢查。在普查過程中同步開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，堅持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合、整頓與規(guī)范并重，向食品藥品主體宣傳食品藥品法律法規(guī)，指導(dǎo)企業(yè)改善條件、完善管理，幫助企業(yè)改正輕微違法行為，嚴(yán)厲查處一批重大違法行為，堅決取締一批制假售假窩點，提升食品藥品安全水平。

(四)問題大清查。針對“四查”行動中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患和突出問題，分門別類逐一制定整治計劃，依法下發(fā)責(zé)令整改通知書，落實生產(chǎn)經(jīng)營主體整改責(zé)任，跟蹤督促整改落實到位，確保整改不落實不放過、問題不解決不放過。

四、組織領(lǐng)導(dǎo)

岳陽縣成立“四查”行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，周里同志任組長，侯練兵同志任副組長，方正春、龔六一、劉遂、榮旭軍同志為成員，龔六一同志兼任辦公室主任，負責(zé)工作督查。各成員單位要明確分管領(lǐng)導(dǎo)，安排專人負責(zé)，保障工作經(jīng)費，如期扎實推進。各成員單位要將“四查”行動分管領(lǐng)導(dǎo)及聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話、電子郵箱、QQ號等，請于 6-10前報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

五、責(zé)任分工

“四查”行動的入戶普查檢查和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)入庫工作由基層監(jiān)管人員負責(zé)，嚴(yán)格實行網(wǎng)格監(jiān)管責(zé)任制。要按照 “條塊結(jié)合、以塊為主”的原則，明確分工，強化責(zé)任，要將監(jiān)管范圍分區(qū)劃片，形成網(wǎng)格，城鎮(zhèn)、社區(qū)(街道)為基本單元，農(nóng)村以村為基本單元進行普查。各成員單位負責(zé)本單位“四查”行動的方案預(yù)案、文書表格、軟件臺帳，及時答復(fù)基層站所請示的有關(guān)具體問題，依法處置基層站所報告的有關(guān)重大情況。

(一)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。食品生產(chǎn)企業(yè)由縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局相關(guān)股室落實開展“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

(二)食品流通環(huán)節(jié)。由縣工商行政管理局相關(guān)股室負責(zé)開展“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

(三)餐飲食品環(huán)節(jié)。餐飲消費企業(yè)由縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)股室負責(zé)開展“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

(四)藥品流通環(huán)節(jié)。由食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)股室負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的單體店、加盟藥店、小診所的“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

(五)醫(yī)療器械。由食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)股室負責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)公司、零售企業(yè)的“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

(六)保健食品和化妝品 。由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本轄區(qū)保健食品和化妝品零售企業(yè)的“四查”工作，并做好數(shù)據(jù)錄入工作，匯總后報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收集整理審核。

六、實施步驟

(一)前期準(zhǔn)備階段(7-下旬以前)

1.制定方案。各單位要結(jié)合工作實際，研究制定印發(fā)具體實施方案。重點細化完善三個方面：一是制定網(wǎng)格劃分方案。按照責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化的要求，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)或基層監(jiān)管所所轄區(qū)域為單位，將監(jiān)管范圍分區(qū)劃片，形成網(wǎng)格，把“四查”行動任務(wù)包干到崗、責(zé)任到人，不留縫隙和真空。二是制定工作進度計劃。要根據(jù)自身實際情況，合理安排工作進度，倒排時間表，擬訂任務(wù)書，按時按質(zhì)完成“四查”工作任務(wù)。三是制定具體實施預(yù)案。要充分預(yù)計開展“四查”行動過程中可能出現(xiàn)的各種情況，提前有針對性地制定預(yù)案，確保“四查”行動依法依規(guī)、平穩(wěn)有序推進。

2.動員部署。我縣將于7-下旬召開會議安排部署“四查”工作，并召開一場新聞發(fā)布會以加強新聞宣傳工作，擴大影響，樹立形象，營造良好的輿論環(huán)境。

3.籌劃準(zhǔn)備。各成員要參考本方案所附的普查記錄表和現(xiàn)場檢查記錄表樣式，印制相關(guān)表格資料或管理臺帳，準(zhǔn)備“四查”行動所需的數(shù)據(jù)錄入設(shè)備和文書打印設(shè)備，為順利開展“四查”行動提供基本保障。并要分別建立各自的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，再與領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室信息中心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫對接。紙質(zhì)的檔案要留存在本單位相關(guān)業(yè)務(wù)股室，并妥善保管。

(二)集中行動階段(7-下旬至10-底)

1.人員入戶、數(shù)據(jù)入庫。對納入“四查”范圍內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營主體實行100%入戶普查，完整填寫紙質(zhì)普查記錄表，及時錄入“四查”行動簡易軟件系統(tǒng)，建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體臺帳檔案。也可攜帶電腦或通過手機在“四查”行動簡易軟件系統(tǒng)直接操作。入戶普查時原則上要通過手機定位記錄主體經(jīng)緯度，一并建立完善食品藥品主體地理信息系統(tǒng)。

2.集中檢查、集中執(zhí)法。在入戶普查時同步對生產(chǎn)經(jīng)營主體實行100%全覆蓋檢查，填寫現(xiàn)場檢查記錄表(本方案附件3為參考表式)。現(xiàn)場檢查記錄表一式兩份，一份由實施檢查機關(guān)留存建檔，一份交被檢查單位留存?zhèn)洳椤，F(xiàn)場檢查記錄表必須掃描或照相輸入“四查”行動簡易軟件系統(tǒng)。要將群眾投訴舉報多、抽檢監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題頻次高、潛在風(fēng)險隱患比較大的企業(yè)和現(xiàn)場檢查記錄表列出的關(guān)鍵項目進行重點檢查，對去-以來抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)有不合格及問題產(chǎn)品的企業(yè)整改情況進行重點核查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的重要問題，要填寫風(fēng)險清單(本方案附件4為參考表式)，擬訂風(fēng)險等級，分門別類依法進行處置。需要補辦證件的，現(xiàn)場指導(dǎo)其辦理證件;需要責(zé)令改正的，當(dāng)場下發(fā)責(zé)令整改通知書。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時依法處理，該立案的依法立案查處，該取締的依法堅決取締，該移送的依法移送有關(guān)部門查處。發(fā)現(xiàn)重大違法犯罪線索，及時報告本單位領(lǐng)導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，依法移送公安機關(guān)偵辦或提前介入，堅決嚴(yán)懲主觀故意和重大違法犯罪行為。發(fā)現(xiàn)涉及跨部門跨區(qū)域的違法犯罪線索和安全風(fēng)險隱患，及時向有關(guān)部門和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

3.統(tǒng)一換證、統(tǒng)一標(biāo)識。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的安排，對持證的食品流通、餐飲經(jīng)營主體統(tǒng)一換發(fā)新版食品經(jīng)營許可證。在“四品一械”經(jīng)營門店統(tǒng)一張貼食品藥品監(jiān)管信息公示牌，主要內(nèi)容包括：生產(chǎn)經(jīng)營許可證、監(jiān)管機關(guān)名稱標(biāo)識、監(jiān)管責(zé)任人員、投訴舉報電話、食品藥品安全承諾等。公示牌樣式另行制定下發(fā)。

(三)總結(jié)驗收階段(11-份)

各成員單位要對集中行動階段發(fā)現(xiàn)的問題督促生產(chǎn)經(jīng)營主體進一步整改落實到位，對已經(jīng)改正到位的及時掌握記載并錄入“四查”行動簡易軟件系統(tǒng);對下發(fā)責(zé)令整改通知書的到期進行回訪，區(qū)分不同情況進一步處理到位。縣食安委要組織對“四查”行動進行檢查驗收，做到“六查六看”：一是查普查記錄表，看普查檢查是否全部入戶;二是查基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，看主體數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確錄入;三是查風(fēng)險清單，看風(fēng)險隱患是否全面排查;四是查回訪記錄，看重點問題是否整改落實;五是查辦案記錄，看案件線索是否依法查辦;六是查經(jīng)營門店，看監(jiān)管信息公示牌是否全面張貼。縣食安委要把“四查”行動納入今-績效工作考核的重要內(nèi)容，適時組織開展督查驗收，對先進單位和個人進行表彰獎勵，對工作不力的單位進行通報批評、責(zé)令重來。

七、工作要求

(一)提高思想認識。“四查”行動是食品藥品監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作，是新常態(tài)下實行最嚴(yán)格覆蓋全過程監(jiān)管的重要探索，是維護食品藥品安全、守住“三條”底線的重要舉措。要充分認識開展“四查”行動的重大意義，增強責(zé)任感和主動性，把“四查”行動作為今-專項整治工作的重中之重，切實抓緊抓好。

(二)注重統(tǒng)籌銜接。要充分考慮“四小”整規(guī)與“四查”行動的有序銜接，有關(guān)小作坊、小食品經(jīng)營店、小診所、小藥店入戶普查和現(xiàn)場檢查工作可提前安排在“四小”整規(guī)中開展，合并減少檢查次數(shù)，減輕企業(yè)和基層監(jiān)管人員工作量。與此同時，要將“四查”行動與常監(jiān)管結(jié)合起來，與飛行檢查、跟蹤檢查結(jié)合起來，與抽檢監(jiān)測核查處置結(jié)合起來，與案件查辦結(jié)合起來，與整章建制結(jié)合起來，力求在“四查”行動中化解一批風(fēng)險隱患，取締一批違法主體，查辦一批違法案件，基本建立全系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、主體底數(shù)臺帳和監(jiān)管信息公示標(biāo)識，夯實深化食品藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新的基礎(chǔ)。

(三)加強溝通交流。在“四查”行動中遇到困惑和問題，要及時與上級業(yè)務(wù)指導(dǎo)單位進行匯報，接受業(yè)務(wù)指導(dǎo)，依法處置報告中的有關(guān)重大情況。

(四)加強督導(dǎo)檢查。省市相關(guān)部門將會圍繞督導(dǎo)“四查”行動，深入各縣市區(qū)開展飛行檢查，不定期進行督查，不打招呼、直奔現(xiàn)場，掌握真實情況。縣食安委及領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要掌握工作進展情況，交流典型經(jīng)驗，通報后進單位，確保“四查”行動全覆蓋、有實效。

(五)及時報送信息。各相關(guān)單位和領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加強數(shù)據(jù)統(tǒng)計和情況綜合，集中行動開始后請于每-5前將“四查”行動情況統(tǒng)計表報送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(注：領(lǐng)導(dǎo)小組在整理后報市藥監(jiān)局各對應(yīng)業(yè)務(wù)科室)。并及時報送工作進度、典型案例、經(jīng)驗做法等信息，專項行動結(jié)束后要寫出總結(jié)材料，連同相關(guān)文件資料于10-30前報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

附件：1.“四查”行動相關(guān)部門、單位負責(zé)人及聯(lián)系人

2.食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體普查記錄表

3.食品藥品“四查”行動現(xiàn)場檢查記錄表(參考格式)

4.食品藥品安全風(fēng)險清單(參考格式)

5.食品藥品“四查”行動情況統(tǒng)計表