項目名稱

創(chuàng)新制劑與高端藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)基地（一期）建設(shè)項目

建設(shè)地點

岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（主區(qū)）

建設(shè)單位

湖南派格蘭藥業(yè)有限公司

環(huán)境影響評價機構(gòu)

湖南環(huán)騰環(huán)保工程有限公司

項目概況

湖南派格蘭藥業(yè)有限公司擬投資35000萬元，在岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（主區(qū)）建設(shè)“創(chuàng)新制劑與高端藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)基地（一期）”，公司租用園區(qū)標準化廠房（由園區(qū)管委會負責建設(shè)）用于項目的生產(chǎn)，項目占地226.36畝，除1#、2#預(yù)留車間暫不建設(shè)外（二期項目），其他建筑均建設(shè)完成。一期建設(shè)2條貼劑生產(chǎn)線共生產(chǎn)4種產(chǎn)品，原輔料經(jīng)稱量、預(yù)混、總混、送料、涂布、模切裝袋、裝盒、裝箱等工序生產(chǎn)貼劑，其中洛索洛芬鈉貼劑的生產(chǎn)規(guī)模為7000萬貼/年、酮洛芬鈉貼劑的生產(chǎn)規(guī)模為3500萬貼/年、艾氟比洛芬鈉貼劑的生產(chǎn)規(guī)模為3500萬貼/年、氟比洛芬凝膠貼膏的生產(chǎn)規(guī)模為2億貼/年；5條藥用輔料生產(chǎn)線共生產(chǎn)7種產(chǎn)品，分別為10t/a阿伏苯宗、100t/a克羅米通、30t/a辛基十二烷醇、30t/a二異丙醇胺、50t/a液體石蠟、50t/a白凡士林、10t/a拋射劑，總計生產(chǎn)規(guī)模為280噸/年。阿伏苯宗藥用輔料生產(chǎn)工藝流程為：將阿伏苯宗加入反應(yīng)釜，加入甲醇，經(jīng)升溫、攪拌、過濾、結(jié)晶、離心、干燥、入庫等工序生產(chǎn)阿伏苯宗藥用輔料。其他藥用輔料生產(chǎn)工藝流程一致，未精制的原料經(jīng)過濾/滅菌、分裝、入庫等工序生產(chǎn)其他藥用輔料。

主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響對策和措施

1.廢水污染防治措施。設(shè)備清洗廢水、廢氣處理設(shè)施廢水進入高濃廢水處理系統(tǒng)，其余廢水直接進入低濃廢水處理系統(tǒng)（低濃度廢水處理系統(tǒng)是高濃度廢水處理系統(tǒng)的后半段，從兩級AO處理工藝開始）。項目高濃度處理系統(tǒng)采用“高級催化氧化+氣浮+水解酸化+厭氧+兩級AO+混凝沉淀+好氧生化處理”處理工藝，廢水總處理能力為1200t/d（一期項目產(chǎn)生廢水總量為473.6 t/d，污水處理站設(shè)計處理能力較大，主要考慮為后續(xù)二期項目作預(yù)留）。項目產(chǎn)生的廢水經(jīng)廠內(nèi)廢水處理系統(tǒng)處理達園區(qū)污水處理廠進水水質(zhì)標準后（COD：430mg/L、NH3-N：38 mg/L、TP：6.5 mg/L、TN:48 mg/L、BOD：120 mg/L、SS：330 mg/L），排入園區(qū)污水管網(wǎng)，進入岳陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)污水處理廠進一步處理。

2.廢氣污染防治措施。貼劑產(chǎn)品生產(chǎn)車間為GMP潔凈車間，稱量、進料、混合等工序都是全密閉設(shè)備，無廢氣產(chǎn)生，在涂布環(huán)節(jié)會產(chǎn)生少量的無組織揮發(fā)廢氣，經(jīng)車間的新風系統(tǒng)抽風排放；加強管理、提高其他工序廢氣收集效率，減少無組織排放廢氣對周邊環(huán)境的影響；廠界無組織排放的揮發(fā)性有機廢氣參照執(zhí)行《石油化學工業(yè)污染物排放標準》（GB31571-2015）表7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值，廠區(qū)內(nèi)NMHC執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表C.1廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放限值，無組織排放的H2S和氨執(zhí)行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中表1惡臭污染物廠界標準值。輔料車間產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后，采用一套“水噴淋+除霧+活性炭吸附”處理設(shè)施進行處理，處理后的廢氣通過1根30m的排氣筒（DA001）外排。污水處理站產(chǎn)生的有機廢氣、H2S和氨經(jīng)集氣系統(tǒng)收集后，采用一套“水洗+堿洗+UV光解+活性炭吸附”處理設(shè)施進行處理，處理后的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA002）外排，執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表1（污水處理站廢氣）的排放限值。甲類倉庫布置廢氣收集系統(tǒng)及廢氣收集管道，產(chǎn)生的揮發(fā)性有機廢氣經(jīng)收集后，采用一套活性炭吸附裝置進行處理，處理后的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA003）外排。危廢間布置廢氣收集系統(tǒng)及廢氣收集管道，產(chǎn)生的揮發(fā)性有機廢氣經(jīng)收集后，采用一套活性炭吸附裝置進行處理，處理后的廢氣通過1根15m的排氣筒（DA004）外排。DA001、DA003和DA004排氣筒排放的有機廢氣均執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表1（發(fā)酵尾氣及其他制藥工藝廢氣）的排放限值。

3.噪聲污染防治措施。合理布局、選用低噪聲設(shè)備；對高噪聲設(shè)備采取消聲、減振、密封等措施；加強對設(shè)備的維護和保養(yǎng)；廠界噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準要求。

4.固體廢物管理措施。根據(jù)國家和地方有關(guān)規(guī)定，按照“減量化、資源化、無害化”原則，對固體廢物進行分類收集、處理和處置，并確保不造成二次污染。生活垃圾交由環(huán)衛(wèi)部門處理；RO膜由廠家回收；廢包裝材料、廢邊角料、廢溶劑甲醇、廢水處理站污泥、廢活性炭、廢UV燈管為危險廢物，放至危廢暫存間暫存后，交由有資質(zhì)的單位處理。